CARDALIS 10MG / 80MG – 30 TABLETE

Descriere

DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Cardalis 10mg / 80mg comprimate pentru caini.

Benazepril hidrocloric 10mg. spironolactona 80mg.

DECLARAREA SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI):

Cardalis este un comprimat oral de culoare maron, palatabil cu o forma alungita si cu o linie mediana.

Benazepril  hidrocloric (HCL)

(benazeprilum HCL)

Spironolactona

(spironolactonum)

Cardalis 10 mg./80mg. comprimate pentru caini.

INDICATII:

Pentru tratamentul insuficientei cardiace congestive cauzata de degenerescenta valvulara cronica, la caini (cu suport diuretic atunci cand este necesar).

CONTRAINDICATII:

A nu se administra in perioade de gestatie si lactatie.

A nu se administra la animalele folosite in monta sau la cele care se intentioneaza sa fie utilizate pentru monta.

A nu se administra la cainii care sufera de hipoadenocorticism, hiperpotasemie sau hiponatremie.

A nu se utiliza in combinatie cu antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) la cainii cu insuficienta renala.

A nu se utiliza in caz de hipersensibilitate la inhibitorii Enzimei de Conversie a Angiotensinei (inhibitorii ACE) sau la oricare din excipienti.

A nu se folosi in caz de insuficienta cardiaca cauzata de stenoza aortica sau pulmonara.

REACTII ADVERSE:

La cainii masculi tratati cu spironolactona se intalneste frecvent atrofia prostatei care este reversibila.

SPECIE TINTA:

Caini.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE , CALE (CAI) DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRARE:

Aceasta asociere de substante active ale produsului trebuie sa fie utilizata doar la cainii care necesita ambele substante active ce urmeaza sa fie administrate concomitent in aceasta doza fixa.

Administrare orala.

Cardalis comprimate trebuie administrat o data pe zi, la un dozaj de 2mg. spironolactona per kg. greutate vie si 0,25 mg./kg. greutate vie benazepril hidrocloric(HCL), conform tabelului de mai jos.

RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA:

Produsul trebuie administrat cu hrana. Comprimatul poate fi amestecat cu o cantitate redusa de mancare si dat inainte de masa principala sau in hrana. Comprimatele sunt aromate.

ATENTIONARI SPECIALE:

Precautii speciale pentru utilizari la animale.

Inainte de initierea tratamentului cu spironolactona si  cu benazepril HCL, trebuie facuta o evaluare a functionarii rinichilor si a nivelului potasiului seric, mai ales la cainii in varsta care pot suferi de hipoadrenocorticism ,hiperpotasemie sau hiponatremie. Spre deosebire de oameni, la caini nu s-a observat o crestere a incidentei hiperpotasemiei in cazul testelor clinice efectuate cu aceasta combinatie. Totusi se recomanda o monitorizare regulata a functiei renale si a nivelului potasiului seric in cazul cainilor care prezinta afectiuni renale, deoarece acestia prezinta un risc crescut pentru aparitia hiperpotasemiei in perioada tratamentului cu acest produs.

Spironolactona are un efect antiandrogenic si de aceea nu se recomanda administrarea produsului la cainii in crestere.

Intrucat spironolactona sufera biotransformarea la nivel hepatic, produsul trebuie administrat cu atentie la cainii care prezinta disfunctii hepatice.

SUPRADOZAREA:

Dupa administrarea unei doze de 10 ori mai mare decat dozajul recomandat (20 mg. /kg.g.v.spironolactona si 2,5 mg./kg.g.v.benazepril HCL) la cainii sanatosi au fost semnalate efecte adverse doza dependente. Administrarea zilnica la cainii sanatosi a unei supradoze de ex. de 6 ori mai mare (12 mg. / kg. greutate vie spironolactona si 1,5 mg./kg. greutate vie benazepril HCL) si de 10 ori mai mare (20 mg./kg g.v.spironolactona  si 2,5 mg./kg.g.v. benazepril HCL) decat doza terapeutica a dus la reducerea masei celulelor rosii. Totusi aceasta scadere este tranzitorie, masa celulelor rosii ramanand in valori normale, constatarea nu a fost considerata importanta din punct de vedere clinic. A fost constatata o hipertrofie fiziologica compensatorie moderata a zonei glomerulare a glandelor suprarenale modificare doza-dependenta. Aceasta hipertrofie nu pare a avea implicatii patologice deoarece este reversibila odata cu incetarea tratamentului. In cazul ingestiei accidentale de catre caine a unui numar mare de comprimate de Cardalis nu exista un antidot sau tratament specific, se recomanda inducerea vomei, lavajul stomacal (dupa evaluarea riscului) si monitorizarea electrolitilor.Trebuie efectuat un tratament simptomatic, rehidratarea.

ALTE INFORMATII:

Marimea ambalajului:

Flacoanele sunt prevazute cu sistem de inchidere securizat pentru copii.

Comprimatele sunt ambalate in flacoane cu 30 de comprimate, sau 90 de comprimate puse in cutie de carton. Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.