Propalin sirop – (100 ml) pentru incontinenta urinara

Descriere

Propalin sirop – (100 ml) pentru incontinenta urinara

FORMA FARMACEUTICA:

Sirop. Solutie incolora pentru uz oral.

COMPOZITIE: Propalin sirop 100 ml
Fenilpropanolamina hidroclorica 50 mg (5% w/v)
Excipienti ad 1 ml (la 100 ml)

PROPRIETATI FARMACOLOGICE:
Fenilpropanolamina hidroclorica este un agent simpatomimetic.

Este un analog al aminelor endogene simpatomimetice.

PROPRIETATI FARMACODINAMICE:
Efectul clinic al fenilpropanolaminei in cazul incontinentei urinare se bazeaza pe efectul sau stimulator asupra receptorilor α-adrenergici. Aceasta duce la cresterea si stabilizarea presiunii de inchidere din uretra, care este inervata in principal de nervi adrenergici.
Fenilpropanolamina este un amestec racemic de enantiomeri D si L.

PROPRIETATI FARMACOKINETICE:
La caine, durata medie de actiune a Fenilpropanolaminei este de aproximativ 3 ore, iar concentratiile maxime de plasma se pot inregistra dupa aproximativ 1 ora. Nu s-a observat nici o acumulare de fenilpropanolamina in urma administrarii de 3 ori pe zit imp de 15 zile a unei doze de 1 mg/kg.
In cazul administrarii la caini inainte de hranire, biodisponibilitatea creste in mod semnificativ.

Hidrocloritul de Fenilpropanolamina este toxic atunci cand sunt ingerate supradoze. Efectele adverse pot include ameteala, dureri de cap, greata, insomnie sau agitatie, si
tensiune arteriala crescuta. Supradozele mari pot fi fatale, mai ales la copii.Pentru a se evita ingerarea accidentala, produsul nu trebuie folosit si pastrat in apropierea copiilor. Inchideti intotdeauna capacul bine dupa folosire. In cazul ingerarii accidentale, apelati de urgenta la medic si aratati acestuia continutul ambalajului. In cazul contactului accidental cu pielea, spalati portiunea contaminata cu apa si sapun. Spalati mainile dupa folosirea produsului. In cazul contactului accidental cu ochii, clatiti cu apa timp de aproximativ 15 minute si apelati la un medic.

Folositi produsul in primele 3 luni dupa deschiderea primei doze.
Aruncati materialul nefolosit.

SPECII TINTA:
Caini

CONTRAINDICATII:
Folosirea Propalinului nu este indicata in tratamentul cauzelor comportamentale ale mictionarii inadecvate. A nu se administra pacientilor tratati cu inhibitori monoaminoxidaza neselectivi.

EFECTE ADVERSE, FRECVENTA SI GRAVITATE:
Pe parcursul testelor clinice s-au raportat la unii caini scaune moi, diaree lichida, pierdere a apetitului, aritmie si colaps. S-a continuat tratamentul in functie de gravitatea efectului advers observat.
Simpatomimetica poate produce o serie larga de efecte, majoritatea imitand rezultatele stimularii excesive a sistemului nervos simpatic (ex. Efecte asupra ritmului cardiac si asupra presiunii arteriale).

PRECAUTII SPECIALE LA FOLOSIRE:
Propalin sirop, medicament simpatomimetic, poate afecta sistemul cardiovascular, in special presiunea arteriala si ritmul cardiac, si trebuie folosit cu atentie in cazul animalelor cu boli cardiovasculare.
O atentie speciala trebuie acordata si in tratamentul animalelor cu insuficienta severa renala sau hepatica, diabet, hiperadrenocorticism, glaucom, hipertiroidism sau alte disfunctii metabolice.
La catelele mai tinere de 1 an trebuie luata in considerare, inainte de tratament, posibilitatea unor disfunctii anatomice ce pot contribui la incontinenta.

ADMINISTRATIA IN TIMPUL GESTATIEI SI A ALAPTARII:
A nu se administra la catelele gestante sau care alapteaza.

DOZAJ SI MOD DE ADMINISTRARE:
Doza recomandata de Propalin este de 1 mg/kg greutate corp de 3 ori pe zi in mancare, echivalent cu 0,1 ml Propalin Sirop / 5 kg greutate corp de 3 ori pe zi.
Rata de absorbtie este mai mare in cazul cainilor la care s-a administrat inainte de hranire.

SUPRADOZARE:
La cainii sanatosi nu s-au observat efecte secundare in cazul administrarii a pana la de 5 ori doza recomandata. Cu toate acestea, o supradoza de fenilpropanolamina poate produce simptome de stimulare excesiva a sistemului simpatic nervos. A se aplica un tratament simptomatic. Blocantii alfa – adrenergici se recomanda in cazul supradozelor severe. Totusi, nu exista recomandari speciale pentru anumite medicamente sau doze.

INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE SAU ALTE FORME DE INTERACTIUNE:
Trebuie acordata atentie sporita in cazul administrarii Propalinului Sirop in combinatie cu alte medicamente simpatomimetice sau anticolinergice, antidepresive sau inhibitori monoaminoxidaza tip B. A nu se administra pacientilor tratati cu inhibitori monoaminoxidaza neselectivi.

PRECAUTII SPECIALE PENTRU PERSOANA CE ADMINISTREAZA PRODUSUL LA ANIMALE

·         Propalin sirop este toxic atunci cand sunt ingerate supradoze.

·         Efectele adverse pot include ameteala, dureri de cap, greata, insomnie sau agitatie, si
tensiune arteriala crescuta. Supradozele mari pot fi fatale, mai ales la copii.

·         Pentru a se evita ingerarea accidentala, produsul nu trebuie folosit si pastrat in apropierea copiilor.

·         Inchideti intotdeauna capacul bine dupa folosire.

·         In cazul ingerarii accidentale, apelati de urgenta la medic si aratati acestuia continutul ambalajului.

·         In cazul contactului accidental cu pielea, spalati portiunea contaminata cu apa si sapun.

·         Spalati mainile dupa folosirea produsului. In cazul contactului accidental cu ochii, clatiti cu apa timp de aproximativ 15 minute si apelati la un medic.

·         Folositi produsul in primele 3 luni dupa deschiderea primei doze.

·         Aruncati materialul nefolosit.

PRECAUTII SPECIALE DE DEPOZITARE:
A nu se depozita la temperaturi mai mari de 25 °C.

A se feri de inghet.

NATURA SI CONTINUTUL AMBALAJULUI:
30 ml  flacon cu adaptor pentru seringa si capac de siguranta din polipropilena;
Pachetul contine de asemenea o seringa marcata de 1,5 ml, din polistiren.