Descriere
BROADLINE S pentru pisici <2.5 kgx3 (fipronil+(S)-metopren+eprinomectin+praziquantel)
Cu Broadline mai puțin înseamnă mai mult
BroadlineTM este cea mai complexă soluție împotriva paraziților la pisică asigurând atât o acțiune ectoparazitară cu o eficacitate remarcabilă în prevenție și tratament cât și o activitate antihelmintică cu un mare spectru de acțiune.
[read more]
Substanță activă: Fipronil 24,9mg; (S)- methoprene 30,0mg; Eprinomectin 1,20mg; Praziquantel 24,9mg.
Metoda de administrare: Administrare spot-on.
Doză: Dozele minime recomandate sunt 10 mg/kg greutate corporală pentru fipronil, 12 mg/kg pentru (S)-methoprene, 0,5 mg/kg pentru eprinomectină şi 10 mg/kg pentru praziquantel.
Contraindicații: Nu se utilizează pentru animale bolnave (ex. boli sistemice, febră) sau în convalescenţă. Nu se utilizează pentru iepuri. Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
PROSPECT PENTRU BROADLINE soluţie spot-on pentru pisici < 2,5 kg BROADLINE soluţie spot-on pentru pisici de 2,5 – 7,5 kg
1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: MERIAL 29, Avenue Tony Garnier FR-69007 LYON Franţa
Producător responsabil pentru eliberarea seriei: MERIAL 4 Chemin du Calquet, FR-31000 Toulouse Franţa
2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
BROADLINE soluţie spot-on pentru pisici < 2,5 kg BROADLINE soluţie spot-on pentru pisici de 2,5-7,5 kg
3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare unitate dozată (aplicator) conţine:
4. INDICAŢIE (INDICAŢII)
Pentru pisici infestate sau în pericol de a fi infestate concomitent cu cestode, nematode şi ectoparaziţi. Produsul medicinal veterinar este indicat în mod special în cazul în care toate cele trei grupuri sunt vizate în acelaşi timp.
Ectoparaziţi – Tratamentul şi profilaxia infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides felis). Elimină puricii în 24 de ore de la aplicare. Un tratament oferă protecţie împotriva unei noi infestaţii timp de cel puţin o lună. – Prevenirea contaminării mediului cu purici prin inhibarea dezvoltării puricilor aflaţi în toate stadiile de dezvoltare (ouă, larve şi pupe) timp de peste o lună. – Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP).
– Tratamentul şi profilaxia infestaţiilor cu căpuşe (Ixodes ricinus).Elimină căpuşele în 48 de ore de la aplicare. Un tratament oferă protecţie împotriva unei noi infestaţii timp de până la 3 săptămâni. – Tratamentul râiei notoedrice (Notoedres cati)
Cestode – Tratamentul infestaţiilor cu viermi plaţi (cestode) (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis).
Nematode – Tratamentul infestaţiilor cu nematode gastrointestinale (larve L3, L4 şi adulţi de Toxocara cati, larve L4 şi adulţi de Ancyclostoma tubaeforme şi formele adulte de Toxocara leonina şi Ancyclostoma brazilienze). – Tratamentul infestațiilor cu viermii pulmonari (lare L3, L4 și asulți de Aelurostrongylus abstrusus).Tratamentul infestaţiilor cu viermii vezicii urinare (Capillaria plica). – Prevenirea dirofilariozei cardiace (larve de Dirofilaria immitis) timp de o lună.
5. CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează pentru animale bolnave (ex. boli sistemice, febră) sau în convalescenţă. Nu se utilizează pentru iepuri. Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
6. REACŢII ADVERSE
După tratament, temporar blana poate căpăta un aspect lipicios la locul aplicării. Acest lucru este normal şi se rezolvă de la sine. Pot apărea reacţii uşoare şi trecătoare la nivelul pielii la locul aplicării produsului (alopecie locală, prurit) care vor dispărea fără tratament.
Dacă pisica se linge pe blană după tratament, poate fi observată salivaţie excesivă temporară. Ingerarea produsului poate duce la vomă şi/sau simptome neurologice trecătoare cum sunt ataxia, dezorientarea, apatia şi dilatarea pupilei. Toate aceste simptome se rezolvă spontan în 24 de ore. Aplicarea corectă va minimaliza apariţia acestor reacţii
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
7. SPECII ŢINTĂ
Pisici
8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare spot-on. Dozele minime recomandate sunt 10 mg/kg greutate corporală pentru fipronil, 12 mg/kg pentru (S)-methoprene, 0,5 mg/kg pentru eprinomectină şi 10 mg/kg pentru praziquantel.
Produsul trebuie utilizat numai dacă infestaţia mixtă este confirmată sau dacă există riscul de infestaţie mixtă cu ectoparaziţi şi nematode (inclusiv pentru prevenirea dirofilariozei) şi când este indicat un tratament concomitent împotriva cestodelor. În absenţa riscului de contaminare concomitentă, se recomandă ca primă soluţie de tratament un paraziticid cu spectru de acţiune restrâns.
Indicaţia în utilizare trebuie adaptată în funcţie de nevoile pisicii determinate de evaluarea clinică, modul de viaţă al animalului şi situaţia epidemiologică locală (inclusiv riscurile zoonotice acolo unde este cazul) astfel încât să fie utilizat exclusiv în situaţiile de infestaţie sau risc de infestaţie mixtă.
Tratamentul nu trebuie extrapolat de la un animal la un altul fără avizul medicului veterinar.
Pentru prevenirea dirofilariozei cardiovasculare (larve Dirofilaria immitis), produsul se va aplica începând cu 1 lună înainte de prima expunere la ţânţari. Pentru tratamentul împotriva Aelustrongylus abstrusus, se recomandă o a doua administrare la o lună după primul tratament.
9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Alegeţi aplicatorul potrivit în funcţie de greutatea pisici. – Folosiţi foarfeca pentru a tăia blisterul de-a lungul liniei punctate, după care trageţi de folie – Scoateţi aplicatorul din ambalaj şi ţineti-l cu vârful în sus. – Trageţi pistonul înapoi încet, rotiţi şi scoateţi capacul. – Faceţi cărare prin blană în zona mediană a gâtului, între baza craniului şi omoplaţi astfel încât să fie vizibilă pielea. – Poziţionaţi vârful aplicatorului pe piele şi aplicaţi întreg conţinutul direct pe piele într-un singur loc. – Produsul trebuie aplicat pe pielea uscată în zonele în care pisica nu se poate linge. La rasele cu blana lungă, trebuie acordată atenţie sporită aplicării produsului direct pe piele şi nu pe blană pentru a asigura o eficacitate optimă.
10. TIMP DE AŞTEPTARE
Nu se aplică.
11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul de carton original pentru a se feri de lumină.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie după EXP.
12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Precautii speciale pentru fiecare specie ţintă: A se asigura că animalele nu se ling unul pe celălalt după tratament.
După tratament, căpuşele sunt în general omorâte în 48 de ore de la infestaţie fără să realizeze activitatea hematofagă. Cu toate acestea, este posibil ca unele căpuşe să rămână pe animal şi din acest motiv, nu poate fi exclusă complet transmiterea unor boli infecţioase.
Nu există date disponibile, cu privire la efectul îmbăierii/şamponării asupra eficienţei produsului, la pisici. Contactul animalului cu apa pentru scurt timp o dată pe lună, după aplicarea produsului este puţin probabil să reducă în mod semnificativ eficienţa produsului. Cu toate acestea ca precauţie, nu se recomandă îmbăierea animalului timp de 2 zile după tratament.
Infestaţia cu viermi plaţi poate recidiva dacă nu se realizează controlul gazdelor intermediare cum ar fi puricii, şoareci etc.
Rezistenţa paraziţilor la o anumită clasă de medicamente antiparazitare se poate dezvolta ca urmare a utilizării frecvente a unui compus din acea clasă. De aceea, trebuie luate în considerare informaţiile disponibile referitoare la susceptibilitatea actuală a speciei ţintă pentru a limita posibilitatea unei viitoare selecţii a rezistenţei.
În anumite cazuri individuale, infestația cu Notoedres cati poate fi severă sau complicată de apariția infecțiilor bacteriene. În aceste cazuri grave poate fi necesar un tratament specific concomitent.
Pisicile care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară sau cele care au călătorit în astfel de zone, pot fi infestate cu dirofilarii adulte. Cu toate că produsul poate fi administrat pisicilor infectate cu dirofilarii adulte, nu a fost stabilit niciun efect terapeutic împotriva dirofilariilor adulte Dirofilaria immitis. De aceea se recomandă ca toate pisicile cu vârsta de 6 luni sau peste 6 luni, care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară, să fie testate pentru a vedea dacă sunt infestate cu dirofilarii adulte înainte de aplicarea produsului profilactic.
Precautii speciale pentru utilizare la animale: Exclusiv pentru aplicare spot-on. A nu se injecta, a nu se administra oral sau pe orice altă cale de administrare. A se evita contactul cu ochii pisicii.
Siguranţa produsului BROADLINE nu a fost testată pentru intervale mai mici de 2 săptămâni sau la pui de pisică cu greutatea sub 0,6 kg şi/sau vârsta de 7 săptămâni.
BROADLINE nu este destinat utilizării la câini. Anumite rase de câini pot avea o susceptibilitate crescută la lactonele macrociclice, care pot produce efecte neurotoxice. Ingerarea de către rase ca Collie, Câini ciobăneşti englezi şi rase mixte sau înrudite cu acestea trebuie astfel evitată.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale: A nu se fuma, bea sau mânca în timpul manipulării produsului. A se spăla bine mâinile după utilizare.
A se evita contactul degetelor cu conţinutul aplicatorului. Dacă acest lucru se întâmplă, spălaţi cu apă şi săpun. În caz de contact accidental cu ochii, clătiţi temeinic cu apă deoarece produsul poate cauza iritaţii oculare uşoare. Dacă iritaţiile oculare persistă sau apar efecte adverse, solicitaţi sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
A se evita manipularea animalului până nu se usucă locul în care a fost aplicat produsul, de asemenea copiii nu trebuie să se joace cu animalele în această perioadă. De aceea se recomandă ca animalele tratate recent să nu doarmă cu stăpânii, mai ales cu copiii.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la oricare din substanţele active sau excipienţi nu trebuie să manipuleze acest produs medicinal veterinar.
Gestaţia şi lactaţia: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei. Studiile de laborator pentru fiecare substanţă activă efectuate pe şobolani şi iepuri nu au demonstrat efecte teratogene, feto–toxice, materno-toxice. A se utiliza numai în conformitate cu evaluarea risc/beneficiu a medicului veterinar.
Supradozare (simptome): S-a demonstrat siguranţa în utilizare la pui de pisică sănătoşi cu vârsta de 7 săptămâni sau mai mari care au primit o doză de până la 5 ori mai mare decât doza maximă admisă (ex.. de până la 15 ori doza recomandată), trataţi de până la 6 ori, la intervale de patru săptămâni. S-a demonstrat de asemenea siguranţa în utilizare la pisici adulte sănătoase tratate de 3 ori la intervale de 2 săptămâni cu o doză de până la 5 ori doza recomandată. Pot fi observate semne neurologice tranzitorii cum ar fi ataxia, dezorientarea, apatia şi pupile dilatate, care de obicei se rezolvă spontan a doua zi – vezi descrierea acestora în secţiunea 6.
Pisicile infectate cu adulţi de dirofilaria au tolerat până la de 3 ori doza maxim admisă (ex. de până la 9 ori doza recomandată), 3 tratamente la intervale de 4 săptămâni, fără niciun efect advers.
13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Medicamentele nu trebuie aruncate în lacuri, cursuri de apă sau şanţuri datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice.
Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
15. ALTE INFORMAŢII
Echinococoza reprezintă un risc pentru oameni şi este una din bolile monitorizate de Organizaţia mondială pentru sănătate animală (OIE).
Cutie de carton cu 1, 3 sau 4 unităţi dozatoare cu aplicatoare de 0,3 ml fiecare. Cutie de carton cu 1, 3, 4 sau 6 unităţi dozatoare cu aplicatoare de 0,9 ml fiecare.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
[/read]
